美国食品和药物管理局8月13日宣布,它已批准2012-2013年流行性感冒(流感)疫苗配方,准许在美国的六个厂家生产和销售该疫苗。
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每年来自FDA、世界卫生组织、疾病控制和预防中心(CDC)专家以及其他公共健康专家研究流感病毒样本和全球传染模式,以确定在即将到来的流感季节最有可能导致流感的病毒株。; p3 v, V* g0 K- A3 {1 E6 z
5 D; U! e* i( p" @4 f: c6 N9 p5 J* Y依据数据和FDA疫苗及相关生物制品顾问委员会的建议,选定2012-2013年流感疫苗株为:+ G0 w; {9 @+ M+ w
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A/California/7/2009(H1N1)类病毒. r: p. R& x4 g! A( h: q, o
]4 i, Q" d0 F1 d. j3 \A/Victoria/361/2011(H3N2)类病毒
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! A" [$ p3 I8 d! K q2 Q7 v. a% ZB/Wisconsin/1/2010-类病毒。
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虽然H1N1病毒是2011-2012年流感疫苗中包含的,但今年的H3N2流感病毒和B型流感病毒与2011-2012年流感疫苗的其他毒株不同。9 k1 W" d9 ?( T- u. v. J
" P# w3 G J" M% t+ i+ z% a据CDC预测,美国每年有5%-20%的人口将患流感。相关并发症导致的住院治疗将超过20万人。流感季节不可预测并且可能很严峻,在美国每年流感相关死亡人数在3000-1 49,000人之间。CDC免疫规范咨询委员会建议六个月的婴儿和老人应接种流感疫苗。
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为即将到来的流感季节生产国家的2012-2013年流感疫苗的授权生产厂家及疫苗品牌为:
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Afluria,CSL有限公司生产;
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; Y3 D% q/ ]5 P/ ?Fluarix,葛兰素史克生物制品生产;- C( B# ~: r# E1 D5 a6 E$ q
9 }$ L5 \# N2 IFluLaval,ID生物医学公司生产;! u2 t7 N7 f! x! M
& L# v3 K% W- N+ E/ g, ^FluMist,MedImmune的疫苗公司生产的;
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3 A, j# t$ I( Y, \Fluvirin,诺华疫苗和诊断公司生产;
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2 B! y) S/ |% O9 M$ u z8 Q! oFluzone,Fluzone高剂量和Fluzone皮内注射,由赛诺菲巴斯德生产。 |