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[LV.2]与爱新人
增添武器库吧,不然该到上战场的时候手忙脚乱。
Keynote189 显示与单独接受化疗的患者相比,接受KEYTRUDA一线治疗的患者的总生存期和无进展生存期显着改善。具体数字没有公布,值得期待。
Keynote189的给药方式,PD1组和安慰剂组。两组都先进行4期化疗。PD1组3周给药一次,200mg。
KEYNOTE-189試験は、無作為化二重盲検プラセボ対照フェーズ3試験。試験の対象はEGFR変異、ALK転座を有しない進行非扁平非小細胞肺癌患者だった。主要評価項目はOSとPFS。副次評価項目は奏効率、奏効期間など。
試験には614人が登録され、ペムブロリズマブと化学療法の投与を受ける群(ペムブロリズマブ群)とプラセボと化学療法の投与を受ける群(プラセボ群)に2対1で割り付けられた。ペムブロリズマブ群において、ペムブロリスマブは、3週おきに200mg投与された。化学療法は、3週間おきにペメトレキセド500mg/m2とシスプラチン7mg/m2かカルボプラチンAUC5が投与された。化学療法が4サイクル行われた後は、3週おきにペムブロリズマブとトペメトレキセドが、病勢増悪、受容不能な副作用の発現、医師の判断、同意撤回まで投与された。プラセボ群においては、ペムブロリズマブ群のペムブロリズマブに代えて、プラセボが投与された。プラセボ群の患者は増悪した場合、ペムブロリズマブ投与へのクロスオーバーが認められていた。 |
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