请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。
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4 X! Q% F! E! N3 P+ E目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。, o+ }" _! E* ?; R+ s# J
7 u2 L% l W$ Q2 v+ q3 E! I- @该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。4 g! r/ J) r6 F0 d8 f) ^# X
0 c" R# v: [+ m! E( ~& p初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。
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8 p0 t Z7 P0 I# [( H5 J3 B该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。2 c1 D5 S6 c6 ]0 c4 a$ I# O! P
# }* S8 e: @8 \0 `* uAriad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
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AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。- \4 C5 {. \& n6 n+ X# o2 k
0 k& ]) O9 }1 w. ?Ariad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”
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) p5 T9 U! b# R; y- B" b5 D5 r非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变
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