请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。
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1 l+ d% v5 V( X, B* E' ^目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。+ ]- l! Q/ w2 F6 C6 L
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该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。
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' e# l* g( d, j1 B0 {初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。* m$ |( u8 X7 W$ @; |
& X7 f! D6 H: E# g# c3 n2 R( A Q该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。8 W5 S) W7 M5 o
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Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。% A0 t; [) I( D, X
" a6 r6 H$ u. O! o5 ^AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。0 |+ a8 E/ R! H5 H) X0 B/ _
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Ariad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”6 t" B+ I. Z/ l7 o f' _) ?
. F/ z+ \/ \9 U2 T非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变3 _: _% W" S5 n% f2 K) N Y
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