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(进行中)临床招募-肺癌-HLX10

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8622 0 小曲 发表于 2020-7-24 14:52:57 |

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招募广泛期小细胞肺癌患者丨PD-1

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项目介绍
正在开展上海复宏汉霖生物技术股份有限公司发起,由吉林省肿瘤医院程颖主任作为主要研究者的“一项评价HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)联合化疗(卡铂-依托泊苷)在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中的随机、双盲、多中心、临床Ⅲ期研究”。国家食品药品监督管理局临床试验批件号为:2018L02201。

主要入选标准
1.年龄≥ 18且≤ 75周岁的男性/女性;
2.组织学或细胞学确诊的广泛期小细胞肺癌ES-SCLC (根据美国退伍军人管理局肺癌协会(VALG)疾病分期系统);
3.既往未接受过针对ES-SCLC全身性治疗(包括全身化疗、分子靶向药物治疗、生物治疗以及其他研究治疗用药等);
4.在既往局限期SCLC接受放化疗的患者,必须是以治愈为目的进行治疗,且从末个疗程化疗、放疗或放化疗后到确诊广泛期小细胞肺癌ES-SCLC,有至少6个月的无治疗间期;
5.在随机化前4周之内,由IRRC根据RECIST 1.1版要求评估的至少有一个可测量病灶;
6.预计生存期 ≥ 12周;
7.主要器官功能正常。

推荐方式
如您身边有合适的患者,欢迎您点击下方链接推荐给我们。该链接问卷将收集患者部分信息,便于后续筛查使用,故请确保在已获得患者知情同意后再填写。(问卷提交后,默认所填写信息已获得患者知情同意)

工作人员会在7个工作日内与您推荐的患者取得联系。

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