小曲 发表于 2023-8-2 16:00:13

3D-229注射液招募卵巢癌患者




受试者招募(10)

适应症:经治一线治疗失败的卵巢癌患者

项目分期:Ⅲ期

试验类型:平行分组


入组标准


1 经组织学证实并记录复发性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌。只有组织学类型为高级别浆液性腺癌的患者才有资格入组。
2 年龄≥18岁
3 美国东部肿瘤协作组体能状态(ECOG-PS)为0-1
4 能够理解本临床研究的性质,愿意签署书面知情同意书,并遵守计划访视、治疗计 划、实验室检查和随访访视
5 铂类药物耐药性疾病
6 卵巢癌诊断以来,既往接受过至少1线但不超过4线治疗方案




排除标准

1 肿瘤转移至乳腺或骨骼
2 正在接受同步抗癌治疗或针对其基础卵巢癌给予的其他干预性治疗
3 原发性铂类药物难治性疾病
4 既往铂耐药复发进展后接受过紫杉醇治疗
5 随机化前 7 天内发生需要静脉注射抗生素和/或住院治疗的严重活动性感染
6 目前正在哺乳期或计划在结束研究治疗后 6 个月内怀孕的患者
7 曾参加过 3D-229 研究
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